(记者 钱丙申 通讯员 许晓锐)近日,云南省药品监督管理局向云南白药集团股份有限公司颁发医用防护口罩《医疗器械注册证》,标志着云南白药集团成为全省首家具备医用防护口罩生产资质的企业,也是我省对紧急生产疫情防控医疗器械实施应急审批先生产后审批的第二张注册证,实现医用防护口罩“云南产”,为进一步优化全省医药物资产业布局、产能和战略储备、彻底打赢疫情防控阻击战提供强有力的物资保障和更为强劲的动力。
云南白药集团在抗击新冠肺炎疫情中,集团及4个子公司先后被列入云南省第一、二、三批疫情防控物资重点保供企业名单,肩负着龙头企业的重大责任。
在省市领导及各级政府相关部门的大力帮助支持下,云南白药集团想方设法,不等不靠,在口罩生产设备至今仍非常奇缺的情况下,自2月底至3月初,与疫情赛跑,争分夺秒,从广东采购了4条生产线(不含清逸堂从福建采购、预计3月中旬运达的1条生产线),并通过渠道,采购了熔喷布等紧缺原料。
云南白药集团生产医用防护口罩从立项开始,省药监局领导就多次带队深入企业现场靠前指挥、上门指导、现场调研。对生产场地选择、注册准备、标准评估、产品设计开发、技术要求评价、说明书包装制定、设备安装确认、注册生产体系核查、注册检验等每一个细节及关键环节都认真研究、详加指导,帮助企业医用防控医疗器械尽快上市,全力支持企业开展疫情防控医疗器械应急生产。
3月11日下午,云南白药集团通过云南省应对疫情工作指挥部向湖北省捐赠了首批自产高防护级别N95医用口罩10万只,这批口罩将带去七彩云南对湖北人民的敬意和支持。
这批投入防疫前线的N95医用口罩是云南白药集团首条高防护级别医用口罩生产线出品的,标志着云南省自此告别了不能自产高防护级别医用口罩的历史。
云南白药医用防护口罩已于3月2日获《中华人民共和国医疗器械注册证》,将陆续生产投入市场,努力让云南人民在防范新冠肺炎等传染病的工作中吃上定心丸。
云南白药紧急引进的医用口罩生产线,契合云南省发展大健康产业,打造健康生活目的地之现实需求,有利于云南本省4800多万各族人民以及到云南旅游生活人民的医疗防护需要,也有利于将来产能进一步扩大后,充分满足周边市场需求。
昆明市卫健委
编辑 张燕 校审 谢祖禹 主编 钱丙申 |